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药监检查整改报告
在日常生活和工作中，报告使用的次数愈发增长，不同种类的报告具有不同的用途。其实写报告并没有想象中那么难，下面是小编整理的药监检查整改报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。
药监检查整改报告 1
根据20xx年x月市场监督管理局对我院监督检查的反馈结果，我院积极整改，整改情况如下：
问题1：药房面积不能满足药品储存要求，造成药品混垛、混放，未设置储存阴凉药品的阴凉区；门诊药房生活区未能与药品储存区有效隔离。
整改措施：药学部对药房布局进行重整再造，扩大工作区域面积，以满足库房储存与药房调剂要求，实现药品储存区与生活区的有效隔离；并规划药品阴凉库的筹建（包括二期中心药房规划），以完善各调剂部门的药品储存条件。同时加强质控力度，督促各药房药品与生活用品的定置管理。
整改期限：20xx年6月底
责任部门：各调剂药房
问题2：药房人员不够满足药房管理要求，对部分药品未验收，中药饮片装斗记录不完善。
整改措施：已向院方提出增加药学专业技术人员的需求（5人），以合理配置相关药学岗位人力资源，进一步明确药品验收、入库、调配等技术岗位职责，重点加强药房调剂工作流程的规范化建设。同时督促中药房饮片日常清斗装斗工作，完善清斗装斗制度和工作记录。
整改期限：20xx年6月底
责任部门：调剂部门、中药房
问题3：中药饮片库房面积小，导致门诊及住院药房出库区存放了大量的中药饮片；中药煎室的换气设备与整个医院相通，不能正常使用，只依靠一小窗户进行换气。
整改措施：药学部对药房布局进行重整再造，扩大中药房和煎药室工作面积，以满足中药储存与中药煎制场所要求；并重新配置独立的煎药室换气系统，进一步规范中药煎药各环节工作程序。
整改期限：20xx年6月底
责任部门：中药房
问题4：储存药品的`阴凉设备只调控温度，不能对相对湿度进行调控；个别注射液脱离原包装，并未按要求避光保存。
整改措施：积极联系设备科，对异常的药品储存设备进行维护或调换，确保药品储存温度和湿度符合要求。同时督促各药房完善重点关注药品（遮光避光、冷藏冷冻、高警示、易混淆等）目录，加强重点关注药品的日常管理和维护，完善药品遮光避光措施，确保各类药品储存条件合规。
整改期限：20xx年10月底
责任部门：各调剂药房
药监检查整改报告 2
一、检查概况
根据检查要求，xx单位于20xx年xx月xx日对我单位进行了全面的药品质量与安全检查。检查范围涵盖了药品生产、经营、储存、运输及使用等多个环节。经过细致的检查，发现了我单位在药品管理方面存在的一些问题，现将问题及整改措施报告如下。
二、检查发现的主要问题
药品储存条件不符合要求：部分药品未按照规定的.温湿度条件进行储存，存在温湿度记录不全或调控不及时的情况。
药品验收管理不规范：部分药品验收时未严格按照《药品验收管理制度》执行，存在标签、说明书检查不细致，验收记录不完整等问题。
处方药销售管理不严：处方药与非处方药未严格分区陈列，且存在处方药开架自选销售的现象。
人员资质与培训不足：部分从业人员未持有有效的执业资格证书，且日常培训不足，对药品管理法律法规和业务知识掌握不够。
质量管理体系不健全：企业质量管理体系存在漏洞，如质量管理文件未定期审核修订，计量器具未按规定进行校验等。
三、整改措施及落实情况
针对上述问题，我单位高度重视，立即组织相关部门和人员进行了全面排查和整改，具体措施如下：
加强药品储存管理：
对所有药品储存区域进行了全面检查，调整了温湿度调控设备，确保药品储存条件符合规定。
完善了温湿度记录制度，确保记录真实、完整、可追溯。
规范药品验收管理：
组织验收员重新学习《药品验收管理制度》，强调验收流程和标准。
对所有药品进行了重新验收，确保标签、说明书等信息完整无误，验收记录规范齐全。
严格处方药销售管理：
将处方药与非处方药严格分区陈列，并设置专用标识。
禁止处方药开架自选销售，所有处方药销售均需凭医师处方进行。
提升人员资质与培训：
组织从业人员参加执业资格考试，确保所有关键岗位人员持证上岗。
加强日常培训，定期邀请专家进行药品管理法律法规和业务知识培训，提高员工素质。
完善质量管理体系：
对质量管理文件进行了全面梳理和修订，确保其符合最新法规要求。
建立了定期审核和修订制度，确保质量管理体系持续改进。
对计量器具进行了全面校验，并建立了定期校验制度。
四、整改效果及后续计划
经过上述整改措施的实施，我单位药品管理工作得到了显著提升，各项问题得到了有效解决。为确保整改效果持续有效，我单位将进一步加强内部管理，完善各项制度，加大培训力度，提高员工素质。同时，我单位将积极配合药品监管部门的工作，接受其监督和指导，确保药品质量和安全。
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